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提高質(zhì)量是壓片機(jī)企業(yè)首要任務(wù)
2008-11-04查看:
壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中最普遍的亦是最重要的，盡管壓片機(jī)從19世紀(jì)初已經(jīng)出現(xiàn)，但時(shí)至今日21...
壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中最普遍的亦是最重要的，盡管壓片機(jī)從19世紀(jì)初已經(jīng)出現(xiàn)，但時(shí)至今日21世紀(jì)，新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)仍在不斷涌現(xiàn)。隨著我國制藥企業(yè)GMP改造的深入和技術(shù)的不斷發(fā)展，國內(nèi)的壓片機(jī)也在向著高產(chǎn)量、標(biāo)準(zhǔn)化和多功能化發(fā)展，但與國際先進(jìn)水平相比，還存在不小的差距，尤其在產(chǎn)量、自動(dòng)化控制等方面。
自我國GMP實(shí)施以來，國內(nèi)片劑的生產(chǎn)工藝有了很大的進(jìn)步。片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設(shè)備有了很大的改進(jìn)。采用干法制粒，直接干法壓片更減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié)，提高了生產(chǎn)效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié)，使生產(chǎn)效率得到了更大提高。
近年來，國內(nèi)片劑設(shè)備雖然在性能上有了很大改進(jìn)，但在實(shí)際應(yīng)用中還有很多不足。目前大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)，由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
根據(jù)時(shí)代發(fā)展趨勢(shì)，一味地仿制國外機(jī)型，缺乏足夠的創(chuàng)新的設(shè)備將逐漸退出市場(chǎng)，我們應(yīng)該正視與先進(jìn)國家的差距，借鑒國外先進(jìn)技術(shù)，研發(fā)新的設(shè)備，不斷縮小與國外同行的差距。
自我國GMP實(shí)施以來，國內(nèi)片劑的生產(chǎn)工藝有了很大的進(jìn)步。片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設(shè)備有了很大的改進(jìn)。采用干法制粒，直接干法壓片更減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié)，提高了生產(chǎn)效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié)，使生產(chǎn)效率得到了更大提高。
近年來，國內(nèi)片劑設(shè)備雖然在性能上有了很大改進(jìn)，但在實(shí)際應(yīng)用中還有很多不足。目前大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)，由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
根據(jù)時(shí)代發(fā)展趨勢(shì)，一味地仿制國外機(jī)型，缺乏足夠的創(chuàng)新的設(shè)備將逐漸退出市場(chǎng)，我們應(yīng)該正視與先進(jìn)國家的差距，借鑒國外先進(jìn)技術(shù)，研發(fā)新的設(shè)備，不斷縮小與國外同行的差距。
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