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提高新產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本
2014-09-02查看:
GB 3935．1對標準化的定義是“在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定...
1 引言
GB 3935．1對標準化的定義是“在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標準，達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益?！?/span>
標準化是人類在改造自然和改造社會的偉大實踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的一門工程技術(shù)、知識學(xué)科和一種管理手段。標準化是現(xiàn)代化科研和生產(chǎn)的必要條件，是重要的技術(shù)基礎(chǔ)工作之一。在當(dāng)前日益信息化和全球經(jīng)濟一體化的形勢下，標準化的地位越來越突出，作用越來越明顯。
隨著實施GMP的逐步深入，現(xiàn)代制藥裝備新產(chǎn)品的性能愈來愈先進，結(jié)構(gòu)愈來愈復(fù)雜，制藥裝備行業(yè)對標準化的需求愈來愈強烈，標準化在企業(yè)經(jīng)營活動中的作用也日趨明顯。為適應(yīng)這種發(fā)展的形勢，要協(xié)調(diào)好制藥裝備新產(chǎn)品設(shè)計、研制中技術(shù)和管理上的問題，有效的辦法之一就是開展好裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)的標準化工作，采用一套內(nèi)容廣泛、滲透于各專業(yè)的，技術(shù)成熟、水平先進、具有權(quán)威性的技術(shù)標準和管理標準，充分發(fā)揮標準和標準化在裝備新產(chǎn)品設(shè)計、研制和生產(chǎn)中的技術(shù)指導(dǎo)、保障作用以及管理上的協(xié)調(diào)作用。
2 制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
在市場經(jīng)濟中，企業(yè)要在競爭中處于不敗之地，靠的就是高質(zhì)量、低成本的產(chǎn)品。制藥裝備研發(fā)工作的重要性，不僅在于它是生產(chǎn)技術(shù)準備工作的第一步，而且還在于它將嚴重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本，雖然影響產(chǎn)品成本的因素很多，但主要與設(shè)計、制造和原料有關(guān)，一般來說，制藥裝備研發(fā)工作本身的費用在產(chǎn)品總成本中所占的比重并不大。在產(chǎn)品總成本中似乎看不出產(chǎn)品設(shè)計對產(chǎn)品成本的潛在影響，對于同一種產(chǎn)品的兩份不同質(zhì)量的設(shè)計圖紙，也許兩者的設(shè)計費用相差無幾，但是它們對產(chǎn)品制造的經(jīng)濟性和難易程度卻大不相同。如果設(shè)計人員在選用材料上選用了產(chǎn)品實際性能所不要的高級優(yōu)質(zhì)材料，或者本來可以選用外購件、標準件和通用件而沒有選用，卻自行設(shè)計加工制造；本來可以繼承老產(chǎn)品成熟技術(shù)的卻沒有繼承，而是另行設(shè)計出大同小異的零、部件；在確定產(chǎn)品的技術(shù)要求時，選擇過高的公差配合、形位公差等級、表面粗糙度等這些都將增大生產(chǎn)成本，增加制造的復(fù)雜性和延長生產(chǎn)周期。影響產(chǎn)品成本的因素雖然包括產(chǎn)品制造過程中的各個環(huán)節(jié)．但是．設(shè)計階段的質(zhì)量在產(chǎn)品生產(chǎn)制造銷售服務(wù)等全過程中影響是最大的。一般來說，產(chǎn)品成本的一多半是由設(shè)計來決定的，設(shè)計水平的優(yōu)劣是影響產(chǎn)品成本的關(guān)鍵。所以，為了提高經(jīng)濟效益，杜絕浪費，固然要從生產(chǎn)的各個方面入手，但最重要的還是要把好設(shè)計質(zhì)量這一關(guān)。因為產(chǎn)品設(shè)計造成的巨大的浪費是無形的，它并不直接表露出來，而是隱含在圖紙中，從而不被人們察覺和重視。目前，在制藥裝備研發(fā)工作中，普遍存在以下幾點不重視產(chǎn)品成本的現(xiàn)象：
2．1掌握信息少
偏重自己制造部分設(shè)計人員因經(jīng)驗不足，掌握的信息太少，對國內(nèi)外標準機電元件、標準件、通用零部件的生產(chǎn)、供貨等情況了解甚少，在設(shè)計過程中，本來花很少的錢就能買來使用的標準機電元件和標準零部件，卻偏要自己畫圖加工制造，不但增加了產(chǎn)品的制造成本，還延長了制造周期。
2．2缺乏標準知識。
自制件太多部分設(shè)計人員缺乏對國家標準、行業(yè)標準等標準化方面的知識，在使用有關(guān)標準時，不是用標準來指導(dǎo)設(shè)計，而是先設(shè)計好零、部件的主要尺寸，然后才去選用標準，結(jié)果造成兩種不應(yīng)有的情況：
(1)根據(jù)預(yù)先設(shè)計好的尺寸去選用標準時，其標準中找不到所需的尺寸，即認為標準滿足不了設(shè)計要求，就出圖自制；
(2)造成所選用的標準件的品種、規(guī)格雜亂繁多，給采購、保管、裝配、維修、使用等方面帶來很大困難。
2．3圖紙的重復(fù)和多樣
在許多成熟的、經(jīng)過長期批量生產(chǎn)考驗的產(chǎn)品中可供借鑒或采用的零、部件和結(jié)構(gòu)，設(shè)計人員因平時不善于積累設(shè)計資料，不能有效地利用現(xiàn)有檢索手段查詢、借鑒或采用，而是重復(fù)畫出和過去已有的完全相同的新圖，造成通常所說的圖紙的重復(fù)性；或者畫出和過去已有的大同小異的相似圖紙，即通常所說的出圖的多樣性。圖紙的重復(fù)性意味著一種浪費，使設(shè)計人員將時間和精力花費在重復(fù)勞動上；圖紙的多樣性則導(dǎo)致制造階段工藝準備工作中出現(xiàn)不必要的工藝規(guī)程和工藝裝備的多樣性，并且造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性差。
2．4設(shè)計中任意提高零件精度
目前產(chǎn)品設(shè)計中普遍存在的一種現(xiàn)象是，認為零件精度給得愈高愈好。以至于對一些非重要零件都給了很高的精度等級和表面粗糙度等級，至于那些相對重要的零件，其精度選擇就遠遠高于產(chǎn)品的使用性能要求，從而造成加工困難、生產(chǎn)周期長、產(chǎn)品成本增加。
2．5使用優(yōu)質(zhì)高價的原材料太多
在進行產(chǎn)品設(shè)計時，片面地認為多選用優(yōu)質(zhì)材料就能保證產(chǎn)品質(zhì)量，對一些不重要零件也都選用優(yōu)質(zhì)鋼材制成，特別在現(xiàn)在原材料價格急劇上漲的情況下，造成極大的浪費。
3標準化在制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)中的作用
3．1提高新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。產(chǎn)品標準是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的準繩，貫徹先進標準，可提高產(chǎn)品質(zhì)量等級。
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵是新產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標準化工作，能有效地保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量的高低，取決于裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制人員的業(yè)務(wù)水平等多種因素，而其中重要的因素之一就是設(shè)計研制階段是否重視開展標準化工作。通過制定和嚴格貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，貫徹先進標準，可以有效地保證設(shè)計質(zhì)量，提高裝備新產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的質(zhì)量水平。標準化師向設(shè)計研制人員提供應(yīng)貫徹的標準、技術(shù)文件的編寫規(guī)定、編寫內(nèi)容要求、編號編冊方法等標準和要求。在繪制圖樣和編制技術(shù)文件時貫徹執(zhí)行。通過對圖樣和技術(shù)文件進行隨時的和整套的標準化檢查，可以使貫徹標準中出現(xiàn)的各種問題得到糾正和解決，幫助設(shè)計人員正確貫徹標準，實現(xiàn)標準化要求，提高了設(shè)計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制中通過貫徹互換性、可靠性、維修性、安全性、電磁兼容性、人機工程、環(huán)境條件等與裝備新產(chǎn)品相關(guān)的標準，并通過標準化審查這些標準是否真正貫徹到了新產(chǎn)品研制中，把不符合標準和有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容檢查出來加以處理，確保裝備新產(chǎn)品的設(shè)計研制質(zhì)量。此外，通過標準化檢查，還可以發(fā)現(xiàn)并糾正電路、結(jié)構(gòu)、尺寸、技術(shù)要求等設(shè)計技術(shù)上的失誤，從而提高裝備新產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量。
3．2縮短新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準備周期，提高勞動生產(chǎn)率。
縮短制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期，以最快的速度推出用戶滿意的制藥裝備新產(chǎn)品，是企業(yè)和用戶的共同愿望。在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中開展好標準化工作能有效地提高研制效率，縮短研制周期，節(jié)省研制費用。在制藥裝備新產(chǎn)品研制階段開始，提出制藥裝備新產(chǎn)品標準化水平目標和工作目標，提出對制藥裝備新產(chǎn)品的標準化要求和制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準要求，在研制和生產(chǎn)過程中貫徹執(zhí)行，確保制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準和標準化要求。在制藥裝備新產(chǎn)品研制中通過貫徹采用新標準，統(tǒng)一要求，減少品種，簡化設(shè)計簡化工藝過程和工藝裝備，既能縮短研制周期，又能節(jié)省研制費用。制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)周期的長短，主要取決于設(shè)計研制時間的長短。標準化工作是加快研制進程、縮短研制周期的重要手段和措施之一。
在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標準化能有效地提高裝備新產(chǎn)品的通用化、系列化、模塊化水平。通過制定《制藥裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，對裝備新產(chǎn)品提出應(yīng)達到的“三化”要求，通過制定產(chǎn)品參數(shù)系列，使設(shè)計的裝備新產(chǎn)品符合系列標準的要求。通過進行系列設(shè)計，充分利用結(jié)構(gòu)典型化和零部件通用化方法擴大通用化程度。通過推行繼承性設(shè)計提高裝備新產(chǎn)品繼承性系數(shù)，提高“三化”程度，達到降低成本、縮短裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期和便于使用維修的目標。在設(shè)計研制過程中，通過貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，以及標準化師向設(shè)計人員提供應(yīng)貫徹的標準和與該產(chǎn)品有關(guān)的各種標準資料，減少設(shè)計人員查找標準資料的時間。標準化人員參與設(shè)計研制工作，并現(xiàn)場服務(wù)，對有關(guān)標準進行解釋，隨時解答在貫徹標準中存在的問題。檢查對《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的執(zhí)行情況和貫徹標準的正確性，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，避免返工，以縮短研制周期。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制標準化的基礎(chǔ)上相應(yīng)地搞好試制產(chǎn)品用工藝工裝標準化，提高工藝工裝的標準化水平，將縮短裝備新產(chǎn)品試制周期。
標準是建立在科研成果和技術(shù)經(jīng)驗基礎(chǔ)之上的，并且隨著科技的發(fā)展而發(fā)展。反過來，標準化工作又可以促進科研和生產(chǎn)的發(fā)展。在設(shè)計研制階段開展好標準化工作，可以使制藥裝備新產(chǎn)品研制人員在設(shè)計研制工作中充分利用已經(jīng)標準化、適用化的零部件和借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。這樣就可以減少設(shè)計工作量，從而縮短設(shè)計研制周期。
3．4 確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量
開發(fā)、研制和生產(chǎn)出性能和質(zhì)量好的裝備新產(chǎn)品是企業(yè)和用戶的共同追求。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標準化工作，能夠確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品的性能主要是在裝備新產(chǎn)品設(shè)計、研制階段形成和決定的。在裝備新產(chǎn)品研制一開始就貫徹和采用先進、科學(xué)的標準，按照標準、規(guī)范規(guī)定的性能指標及方法去設(shè)計、制造和試驗，就能保證裝備新產(chǎn)品的性能建立在先進的技術(shù)水平及可靠的基礎(chǔ)之上，就能保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，但首先是設(shè)計出來的。在設(shè)計研制與生產(chǎn)過程中的標準化工作是保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量和實物質(zhì)量的重要手段和措施。《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》規(guī)定了貫徹執(zhí)行標準的要求和制定工程標準的要求。標準是科研成果和經(jīng)驗的總結(jié)，是經(jīng)過實踐檢驗的成熟的技術(shù)規(guī)范。通過貫徹落實《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的要求，使設(shè)計研制人員認真執(zhí)行和采用各級標準，在設(shè)計中多采用標準件、通用件、組合件，提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。嚴格按照完整齊全的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件以及產(chǎn)品標準進行試制或生產(chǎn)，確保產(chǎn)品實物質(zhì)量。
產(chǎn)品標準或規(guī)范是組織生產(chǎn)和衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，它不僅對產(chǎn)品性能指標做了具體規(guī)定，而且對產(chǎn)品的規(guī)格、外觀、檢驗方法等做了規(guī)定。在設(shè)計研制階段形成產(chǎn)品標準或規(guī)范，在生產(chǎn)階段嚴格按產(chǎn)品標準或規(guī)范組織生產(chǎn)和檢驗驗收，將有效地保證裝備新產(chǎn)品的性能和實物質(zhì)量。
3．5 增加新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟效益
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的目的是為用戶提供質(zhì)量好、性能先進、價格合理的裝備新產(chǎn)品，進而取得良好的經(jīng)濟效益。在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中開展好標準化工作，對提高裝備新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟效益具有重要作用。通過開展標準化工作，使設(shè)計研制人員在裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制過程中，不但努力提高裝備新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標的先進性，而且始終考慮到標準化方面的要求，盡力提高裝備新產(chǎn)品的標準化水平。
提高裝備新產(chǎn)品通用化、系列化、模塊化程度是裝備新產(chǎn)品標準化工作的一項重要內(nèi)容和目標，是縮短研制、生產(chǎn)周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高及獲得經(jīng)濟效益的重要途徑。通過標準化，可以發(fā)現(xiàn)并分析裝備新產(chǎn)品零部件與基礎(chǔ)產(chǎn)品零部件之間通用的可能性，在標準化人員的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)督配合下，設(shè)計人員在保證產(chǎn)品技術(shù)性能的前提下，盡量壓縮新設(shè)計零部件，盡可能地采用標準件、通用件、借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度，進而實現(xiàn)最佳技術(shù)經(jīng)濟效益；通過標準化，縮短了裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)周期，提高了裝備新產(chǎn)品的“三化”程度，降低了裝備新產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)成本，提高了裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，因此也增加了裝備新產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)濟效益。
綜上所述，標準化在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中可以提高新產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。標準化在產(chǎn)品研發(fā)中所處的地位和作用是十分重要和不容忽視的。我們應(yīng)十分重視并認真開展好制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中的標準化工作。
GB 3935．1對標準化的定義是“在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標準，達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益?！?/span>
標準化是人類在改造自然和改造社會的偉大實踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的一門工程技術(shù)、知識學(xué)科和一種管理手段。標準化是現(xiàn)代化科研和生產(chǎn)的必要條件，是重要的技術(shù)基礎(chǔ)工作之一。在當(dāng)前日益信息化和全球經(jīng)濟一體化的形勢下，標準化的地位越來越突出，作用越來越明顯。
隨著實施GMP的逐步深入，現(xiàn)代制藥裝備新產(chǎn)品的性能愈來愈先進，結(jié)構(gòu)愈來愈復(fù)雜，制藥裝備行業(yè)對標準化的需求愈來愈強烈，標準化在企業(yè)經(jīng)營活動中的作用也日趨明顯。為適應(yīng)這種發(fā)展的形勢，要協(xié)調(diào)好制藥裝備新產(chǎn)品設(shè)計、研制中技術(shù)和管理上的問題，有效的辦法之一就是開展好裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)的標準化工作，采用一套內(nèi)容廣泛、滲透于各專業(yè)的，技術(shù)成熟、水平先進、具有權(quán)威性的技術(shù)標準和管理標準，充分發(fā)揮標準和標準化在裝備新產(chǎn)品設(shè)計、研制和生產(chǎn)中的技術(shù)指導(dǎo)、保障作用以及管理上的協(xié)調(diào)作用。
2 制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
在市場經(jīng)濟中，企業(yè)要在競爭中處于不敗之地，靠的就是高質(zhì)量、低成本的產(chǎn)品。制藥裝備研發(fā)工作的重要性，不僅在于它是生產(chǎn)技術(shù)準備工作的第一步，而且還在于它將嚴重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本，雖然影響產(chǎn)品成本的因素很多，但主要與設(shè)計、制造和原料有關(guān)，一般來說，制藥裝備研發(fā)工作本身的費用在產(chǎn)品總成本中所占的比重并不大。在產(chǎn)品總成本中似乎看不出產(chǎn)品設(shè)計對產(chǎn)品成本的潛在影響，對于同一種產(chǎn)品的兩份不同質(zhì)量的設(shè)計圖紙，也許兩者的設(shè)計費用相差無幾，但是它們對產(chǎn)品制造的經(jīng)濟性和難易程度卻大不相同。如果設(shè)計人員在選用材料上選用了產(chǎn)品實際性能所不要的高級優(yōu)質(zhì)材料，或者本來可以選用外購件、標準件和通用件而沒有選用，卻自行設(shè)計加工制造；本來可以繼承老產(chǎn)品成熟技術(shù)的卻沒有繼承，而是另行設(shè)計出大同小異的零、部件；在確定產(chǎn)品的技術(shù)要求時，選擇過高的公差配合、形位公差等級、表面粗糙度等這些都將增大生產(chǎn)成本，增加制造的復(fù)雜性和延長生產(chǎn)周期。影響產(chǎn)品成本的因素雖然包括產(chǎn)品制造過程中的各個環(huán)節(jié)．但是．設(shè)計階段的質(zhì)量在產(chǎn)品生產(chǎn)制造銷售服務(wù)等全過程中影響是最大的。一般來說，產(chǎn)品成本的一多半是由設(shè)計來決定的，設(shè)計水平的優(yōu)劣是影響產(chǎn)品成本的關(guān)鍵。所以，為了提高經(jīng)濟效益，杜絕浪費，固然要從生產(chǎn)的各個方面入手，但最重要的還是要把好設(shè)計質(zhì)量這一關(guān)。因為產(chǎn)品設(shè)計造成的巨大的浪費是無形的，它并不直接表露出來，而是隱含在圖紙中，從而不被人們察覺和重視。目前，在制藥裝備研發(fā)工作中，普遍存在以下幾點不重視產(chǎn)品成本的現(xiàn)象：
2．1掌握信息少
偏重自己制造部分設(shè)計人員因經(jīng)驗不足，掌握的信息太少，對國內(nèi)外標準機電元件、標準件、通用零部件的生產(chǎn)、供貨等情況了解甚少，在設(shè)計過程中，本來花很少的錢就能買來使用的標準機電元件和標準零部件，卻偏要自己畫圖加工制造，不但增加了產(chǎn)品的制造成本，還延長了制造周期。
2．2缺乏標準知識。
自制件太多部分設(shè)計人員缺乏對國家標準、行業(yè)標準等標準化方面的知識，在使用有關(guān)標準時，不是用標準來指導(dǎo)設(shè)計，而是先設(shè)計好零、部件的主要尺寸，然后才去選用標準，結(jié)果造成兩種不應(yīng)有的情況：
(1)根據(jù)預(yù)先設(shè)計好的尺寸去選用標準時，其標準中找不到所需的尺寸，即認為標準滿足不了設(shè)計要求，就出圖自制；
(2)造成所選用的標準件的品種、規(guī)格雜亂繁多，給采購、保管、裝配、維修、使用等方面帶來很大困難。
2．3圖紙的重復(fù)和多樣
在許多成熟的、經(jīng)過長期批量生產(chǎn)考驗的產(chǎn)品中可供借鑒或采用的零、部件和結(jié)構(gòu)，設(shè)計人員因平時不善于積累設(shè)計資料，不能有效地利用現(xiàn)有檢索手段查詢、借鑒或采用，而是重復(fù)畫出和過去已有的完全相同的新圖，造成通常所說的圖紙的重復(fù)性；或者畫出和過去已有的大同小異的相似圖紙，即通常所說的出圖的多樣性。圖紙的重復(fù)性意味著一種浪費，使設(shè)計人員將時間和精力花費在重復(fù)勞動上；圖紙的多樣性則導(dǎo)致制造階段工藝準備工作中出現(xiàn)不必要的工藝規(guī)程和工藝裝備的多樣性，并且造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性差。
2．4設(shè)計中任意提高零件精度
目前產(chǎn)品設(shè)計中普遍存在的一種現(xiàn)象是，認為零件精度給得愈高愈好。以至于對一些非重要零件都給了很高的精度等級和表面粗糙度等級，至于那些相對重要的零件，其精度選擇就遠遠高于產(chǎn)品的使用性能要求，從而造成加工困難、生產(chǎn)周期長、產(chǎn)品成本增加。
2．5使用優(yōu)質(zhì)高價的原材料太多
在進行產(chǎn)品設(shè)計時，片面地認為多選用優(yōu)質(zhì)材料就能保證產(chǎn)品質(zhì)量，對一些不重要零件也都選用優(yōu)質(zhì)鋼材制成，特別在現(xiàn)在原材料價格急劇上漲的情況下，造成極大的浪費。
3標準化在制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)中的作用
3．1提高新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。產(chǎn)品標準是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的準繩，貫徹先進標準，可提高產(chǎn)品質(zhì)量等級。
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵是新產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標準化工作，能有效地保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量的高低，取決于裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制人員的業(yè)務(wù)水平等多種因素，而其中重要的因素之一就是設(shè)計研制階段是否重視開展標準化工作。通過制定和嚴格貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，貫徹先進標準，可以有效地保證設(shè)計質(zhì)量，提高裝備新產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的質(zhì)量水平。標準化師向設(shè)計研制人員提供應(yīng)貫徹的標準、技術(shù)文件的編寫規(guī)定、編寫內(nèi)容要求、編號編冊方法等標準和要求。在繪制圖樣和編制技術(shù)文件時貫徹執(zhí)行。通過對圖樣和技術(shù)文件進行隨時的和整套的標準化檢查，可以使貫徹標準中出現(xiàn)的各種問題得到糾正和解決，幫助設(shè)計人員正確貫徹標準，實現(xiàn)標準化要求，提高了設(shè)計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制中通過貫徹互換性、可靠性、維修性、安全性、電磁兼容性、人機工程、環(huán)境條件等與裝備新產(chǎn)品相關(guān)的標準，并通過標準化審查這些標準是否真正貫徹到了新產(chǎn)品研制中，把不符合標準和有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容檢查出來加以處理，確保裝備新產(chǎn)品的設(shè)計研制質(zhì)量。此外，通過標準化檢查，還可以發(fā)現(xiàn)并糾正電路、結(jié)構(gòu)、尺寸、技術(shù)要求等設(shè)計技術(shù)上的失誤，從而提高裝備新產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量。
3．2縮短新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準備周期，提高勞動生產(chǎn)率。
縮短制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期，以最快的速度推出用戶滿意的制藥裝備新產(chǎn)品，是企業(yè)和用戶的共同愿望。在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中開展好標準化工作能有效地提高研制效率，縮短研制周期，節(jié)省研制費用。在制藥裝備新產(chǎn)品研制階段開始，提出制藥裝備新產(chǎn)品標準化水平目標和工作目標，提出對制藥裝備新產(chǎn)品的標準化要求和制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準要求，在研制和生產(chǎn)過程中貫徹執(zhí)行，確保制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準和標準化要求。在制藥裝備新產(chǎn)品研制中通過貫徹采用新標準，統(tǒng)一要求，減少品種，簡化設(shè)計簡化工藝過程和工藝裝備，既能縮短研制周期，又能節(jié)省研制費用。制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)周期的長短，主要取決于設(shè)計研制時間的長短。標準化工作是加快研制進程、縮短研制周期的重要手段和措施之一。
在制藥裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標準化能有效地提高裝備新產(chǎn)品的通用化、系列化、模塊化水平。通過制定《制藥裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，對裝備新產(chǎn)品提出應(yīng)達到的“三化”要求，通過制定產(chǎn)品參數(shù)系列，使設(shè)計的裝備新產(chǎn)品符合系列標準的要求。通過進行系列設(shè)計，充分利用結(jié)構(gòu)典型化和零部件通用化方法擴大通用化程度。通過推行繼承性設(shè)計提高裝備新產(chǎn)品繼承性系數(shù)，提高“三化”程度，達到降低成本、縮短裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制周期和便于使用維修的目標。在設(shè)計研制過程中，通過貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，以及標準化師向設(shè)計人員提供應(yīng)貫徹的標準和與該產(chǎn)品有關(guān)的各種標準資料，減少設(shè)計人員查找標準資料的時間。標準化人員參與設(shè)計研制工作，并現(xiàn)場服務(wù)，對有關(guān)標準進行解釋，隨時解答在貫徹標準中存在的問題。檢查對《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的執(zhí)行情況和貫徹標準的正確性，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，避免返工，以縮短研制周期。在裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制標準化的基礎(chǔ)上相應(yīng)地搞好試制產(chǎn)品用工藝工裝標準化，提高工藝工裝的標準化水平，將縮短裝備新產(chǎn)品試制周期。
標準是建立在科研成果和技術(shù)經(jīng)驗基礎(chǔ)之上的，并且隨著科技的發(fā)展而發(fā)展。反過來，標準化工作又可以促進科研和生產(chǎn)的發(fā)展。在設(shè)計研制階段開展好標準化工作，可以使制藥裝備新產(chǎn)品研制人員在設(shè)計研制工作中充分利用已經(jīng)標準化、適用化的零部件和借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。這樣就可以減少設(shè)計工作量，從而縮短設(shè)計研制周期。
3．4 確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量
開發(fā)、研制和生產(chǎn)出性能和質(zhì)量好的裝備新產(chǎn)品是企業(yè)和用戶的共同追求。在裝備新產(chǎn)品研制過程中做好標準化工作，能夠確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品的性能主要是在裝備新產(chǎn)品設(shè)計、研制階段形成和決定的。在裝備新產(chǎn)品研制一開始就貫徹和采用先進、科學(xué)的標準，按照標準、規(guī)范規(guī)定的性能指標及方法去設(shè)計、制造和試驗，就能保證裝備新產(chǎn)品的性能建立在先進的技術(shù)水平及可靠的基礎(chǔ)之上，就能保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，但首先是設(shè)計出來的。在設(shè)計研制與生產(chǎn)過程中的標準化工作是保證和提高裝備新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量和實物質(zhì)量的重要手段和措施。《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》規(guī)定了貫徹執(zhí)行標準的要求和制定工程標準的要求。標準是科研成果和經(jīng)驗的總結(jié)，是經(jīng)過實踐檢驗的成熟的技術(shù)規(guī)范。通過貫徹落實《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的要求，使設(shè)計研制人員認真執(zhí)行和采用各級標準，在設(shè)計中多采用標準件、通用件、組合件，提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。嚴格按照完整齊全的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件以及產(chǎn)品標準進行試制或生產(chǎn)，確保產(chǎn)品實物質(zhì)量。
產(chǎn)品標準或規(guī)范是組織生產(chǎn)和衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)，它不僅對產(chǎn)品性能指標做了具體規(guī)定，而且對產(chǎn)品的規(guī)格、外觀、檢驗方法等做了規(guī)定。在設(shè)計研制階段形成產(chǎn)品標準或規(guī)范，在生產(chǎn)階段嚴格按產(chǎn)品標準或規(guī)范組織生產(chǎn)和檢驗驗收，將有效地保證裝備新產(chǎn)品的性能和實物質(zhì)量。
3．5 增加新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟效益
裝備新產(chǎn)品開發(fā)的目的是為用戶提供質(zhì)量好、性能先進、價格合理的裝備新產(chǎn)品，進而取得良好的經(jīng)濟效益。在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中開展好標準化工作，對提高裝備新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)濟效益具有重要作用。通過開展標準化工作，使設(shè)計研制人員在裝備新產(chǎn)品設(shè)計研制過程中，不但努力提高裝備新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能指標的先進性，而且始終考慮到標準化方面的要求，盡力提高裝備新產(chǎn)品的標準化水平。
提高裝備新產(chǎn)品通用化、系列化、模塊化程度是裝備新產(chǎn)品標準化工作的一項重要內(nèi)容和目標，是縮短研制、生產(chǎn)周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高及獲得經(jīng)濟效益的重要途徑。通過標準化，可以發(fā)現(xiàn)并分析裝備新產(chǎn)品零部件與基礎(chǔ)產(chǎn)品零部件之間通用的可能性，在標準化人員的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)督配合下，設(shè)計人員在保證產(chǎn)品技術(shù)性能的前提下，盡量壓縮新設(shè)計零部件，盡可能地采用標準件、通用件、借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度，進而實現(xiàn)最佳技術(shù)經(jīng)濟效益；通過標準化，縮短了裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)周期，提高了裝備新產(chǎn)品的“三化”程度，降低了裝備新產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)成本，提高了裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，因此也增加了裝備新產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)濟效益。
綜上所述，標準化在裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中可以提高新產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。標準化在產(chǎn)品研發(fā)中所處的地位和作用是十分重要和不容忽視的。我們應(yīng)十分重視并認真開展好制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)、研制和生產(chǎn)過程中的標準化工作。
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