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          國(guó)內(nèi)壓片機(jī)各種加料方式的比較及性能分析

          2014-09-02查看:

          通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)幾種壓片機(jī)的加料器加料方式進(jìn)行比較,方便制藥廠家選型。...

          李紅

          (聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司,山東 聊城 252022)


            國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的品種很多,最常用的有單沖壓片機(jī)、普通旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及高速壓片機(jī),加料方式也是各不相同。本文將幾種最基本的加料系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié),對(duì)其結(jié)構(gòu)和使用性能進(jìn)行比較,以便于制藥廠家選取最適合于自己的機(jī)型。

           

          一、各種加料方式的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和壓片過(guò)程比較

            國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的加料系統(tǒng)一般分為三種:?jiǎn)螞_壓片機(jī)的靴式加料系統(tǒng)、普通中低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的月形柵式加料系統(tǒng)、亞高速及高速壓片機(jī)的強(qiáng)迫加料系統(tǒng)。下面就這些加料系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和加料方式做一下比較。

           

            1、 單沖壓片機(jī)的靴式加料系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

            國(guó)內(nèi)的單沖壓片機(jī)一般配靴式加料系統(tǒng),這種加料系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)如圖1所示。加料器外呈靴形,由凸輪帶動(dòng)在沖模上平面左右擺動(dòng)完成加料、刮平和推片動(dòng)作。

           ?。╝)加料上沖抬起,加料器移動(dòng)到??字?,下沖下降到適宜深度(使容納的顆粒重恰等于片重),加料器在模上面擺動(dòng),顆粒填滿(mǎn)模孔;

           ?。╞)刮平。加料器由??咨想x開(kāi),使模孔中的顆粒與??椎纳暇壋制?;(c)壓片。上沖下降,并將顆粒壓成片;

           ?。╠)推片。上沖抬起,下沖隨之上長(zhǎng)升到恰與??拙壪嗥?,此時(shí)加料器又移到??字?,將藥片推開(kāi)落于接受器中,同時(shí)下沖又下降,模孔內(nèi)又填滿(mǎn)顆粒進(jìn)行第二次飼粉,如此反復(fù)進(jìn)行。

          2. 普通中低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的月形柵式加料系統(tǒng)

            國(guó)內(nèi)普通中低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)一般使用月形柵式加料系統(tǒng)如圖3所示。月形柵式加料器固定于轉(zhuǎn)盤(pán)的模盤(pán)上,加料器的底面與模盤(pán)表面保持一定間隙(0.05~0.1mm),當(dāng)旋轉(zhuǎn)中的模圈從加料器下方通過(guò)時(shí),柵格中的藥物顆??孔灾爻涮钊肽?字?,多個(gè)彎曲的柵格板造成藥物的多次填充,加料器最末一個(gè)柵格裝有刮粉板,它緊貼于轉(zhuǎn)盤(pán)的工作平面,可將轉(zhuǎn)盤(pán)、模圈及模圈表面的多余顆粒刮平帶走,隨后下沖再有一次下降,以便在刮粉板刮料后再使??字械乃幏壅饘?shí)。加料斗處于加料器上面,顆粒源源不斷地加到加料器中。模盤(pán)每轉(zhuǎn)動(dòng)一圈,每個(gè)沖模便經(jīng)過(guò)加料器一次,加一次料壓一次片。

          (1)充填。下沖在加料器下面時(shí),顆??孔灾爻涮钊肽?字?。

          (2)刮平。當(dāng)下沖行至充填軌上平面時(shí)經(jīng)刮粉板將多余的顆粒刮去,即定量。

          (3)壓片。當(dāng)下沖行至下壓輪的上面,上沖行至上壓輪的下面時(shí),二沖間的距離最小,將顆粒壓制成片。

          (4)推片。壓片后,上、下沖分別沿導(dǎo)軌上升和下降,下沖行至出片軌的上方時(shí)將片劑推出中???,并被刮片板導(dǎo)入容器,如此反復(fù)進(jìn)行。

          3.亞高速及高速壓片機(jī)的強(qiáng)迫加料系統(tǒng)

            強(qiáng)迫加料系統(tǒng)是近年來(lái)廣泛應(yīng)用在亞高速和高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上的一種加料系統(tǒng)。如圖5所示,強(qiáng)迫加料系統(tǒng)主要由三部分組成:①料斗,②加料電機(jī),③強(qiáng)迫加料器。

           ?、?料斗。主要起存放物料的作用,其下部與強(qiáng)迫加料器相連。

            ② 加料電機(jī)。是強(qiáng)迫加料器的動(dòng)力源,變頻調(diào)速。

           ?、?強(qiáng)迫加料器。又可分為齒輪箱和加料器兩部分,齒輪箱將加料電機(jī)的動(dòng)力傳遞到加料器的兩個(gè)撥料葉輪上,兩葉輪逆向旋轉(zhuǎn),將物料強(qiáng)制充填到中模孔中。

            強(qiáng)迫加料系統(tǒng)的壓片過(guò)程同月形柵式加料系統(tǒng)基本相同,也是分為充填→刮平→壓片→推片四個(gè)步驟。不同的是月形柵式加料系統(tǒng)是靠藥粉顆粒的自重充填入??字?,而強(qiáng)迫加料系統(tǒng)是靠葉輪的轉(zhuǎn)動(dòng)將藥粉強(qiáng)制充填入??字校胰~輪的轉(zhuǎn)速可以根據(jù)實(shí)際加料情況調(diào)整。

           

          二、三種加料方式片重差異的比較

            片重差異是藥廠控制藥片質(zhì)量的一項(xiàng)重要數(shù)據(jù),但是我們現(xiàn)在的加料方式卻不能直接控制片重,而是通過(guò)控制物料的體積來(lái)控制片重,我們都知道g=ρv,(其中g(shù)為充填的物料重量,ρ為物料密度,v為充填的物料體積),現(xiàn)在物料充填的體積基本是一定的,那片重就是由物料的密度決定的,而物料的密度又決定于物料的顆粒均勻度和松散度,所以說(shuō)物料顆粒的均勻度和松散度在很大程度上決定了藥片的片重差異。

            單沖壓片機(jī)的靴式加料系統(tǒng)和中低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的月形柵式加料系統(tǒng)都是靠物料的自重自然落料的,粉末狀的物料一般是不適合這兩種方式的,因?yàn)榉勰┑牧鲃?dòng)性大大不如顆粒狀物料。但是顆粒狀物料如果顆粒不均勻或流動(dòng)性差的話(huà),會(huì)影響到片劑的重量差異。所以這兩種加料方式對(duì)物料種類(lèi)對(duì)顆粒狀況的要求會(huì)更苛刻一些。

            亞高速和高速壓片機(jī)的強(qiáng)迫加料器可以對(duì)中??走M(jìn)行強(qiáng)制填充,所以它可以壓制粉末狀的物料,而且對(duì)顆粒狀物料的要求也相對(duì)比前兩種加料器寬松一些。片重差異也更穩(wěn)定一些。

           

          三、各種加料方式的性能比較

          1.靴式加料系統(tǒng)

            單沖壓片機(jī)靴式加料器中的藥粉隨加料器擺動(dòng)容易造成藥粉分層,且壓片時(shí),是單側(cè)加壓(上沖加壓),所以壓力分布不均,易裂片,噪聲大;另外,生產(chǎn)效率比較低,一般單沖壓片機(jī)產(chǎn)量60-80片/min,故僅適用于實(shí)驗(yàn)室和大尺寸片劑生產(chǎn)。

          2.月形柵式加料系統(tǒng)。

            普通中低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)月形柵式加料系統(tǒng)目前在生產(chǎn)中應(yīng)用非常廣泛,這種加料方式須先將物料制成大小均勻的,具有良好流動(dòng)性的顆粒,依靠物料顆粒的自重加料,并且多個(gè)彎曲的柵格板可使藥物得到多次填充,所以充填充分、平穩(wěn),片重差異小。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的上下沖能夠同時(shí)加壓,壓力分布均勻。而且國(guó)內(nèi)大部分中低速壓片機(jī)都設(shè)計(jì)成轉(zhuǎn)盤(pán)前后放置兩套加料系統(tǒng),這樣轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)一周,每套模具可充填兩次,壓制兩片,這樣生產(chǎn)效率大大提高。普通ZP35D型壓片機(jī)的產(chǎn)量可達(dá)1900~2200片/min。所以這種加料方式的壓片機(jī)可用于制藥廠家大規(guī)模大批量生產(chǎn)。

            但是這種加料系統(tǒng)也存在一些缺陷,①對(duì)物料顆粒要求嚴(yán)格。在壓片前要對(duì)物料進(jìn)行制粒,顆粒的流動(dòng)性要好,顆粒大小要均勻,使藥片的生產(chǎn)成本增加。②充填時(shí)間不能太短。因?yàn)檫@種加料方式是物料顆粒依靠自重充填進(jìn)??字校猿涮钜WC一定的時(shí)間長(zhǎng)度,所以轉(zhuǎn)盤(pán)速度不能提的過(guò)高,否則充填不充分,片重差異達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。

          3.強(qiáng)迫加料系統(tǒng)

            強(qiáng)迫加料系統(tǒng)既可以壓制制成顆粒的物料,也可以壓制粉末型物料。因?yàn)槲锪系玫綇?qiáng)制填充,所以填充時(shí)間可以大大縮短,相應(yīng)地轉(zhuǎn)盤(pán)的轉(zhuǎn)速也可以提高很多,因此這種加料方式一般被用在亞高速和高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上。高速壓片機(jī)的轉(zhuǎn)盤(pán)最高轉(zhuǎn)速可達(dá)80轉(zhuǎn)/分。隨著設(shè)計(jì)生產(chǎn)技術(shù)日趨成熟,這種壓片機(jī)也被一些大中型制藥廠家所青睞。

            雖然強(qiáng)迫加料系統(tǒng)的長(zhǎng)處很多,但也還是有一些不足之處:①甩粉現(xiàn)象。因?yàn)檗D(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速提高了,所以加料器中流出的多余物料會(huì)被甩出,造成物料的浪費(fèi),且粉塵增多。②料斗漏料不暢。因?yàn)榱隙方Y(jié)構(gòu)的特殊性(上口大,下口小,且?guī)в行逼拢┮恍┝鲃?dòng)性不好的物料(大多為不經(jīng)制粒的粉末物料)就會(huì)流動(dòng)不暢,造成片重差異不穩(wěn)定。

          四、幾種加料器優(yōu)缺點(diǎn)的概括總結(jié)

          加料系統(tǒng)

          靴式加料系統(tǒng)

          月形柵式加料系統(tǒng)

          強(qiáng)迫加料系統(tǒng)

          所用壓片機(jī)

          單沖壓片機(jī)

          中低速及亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

          亞高速及高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

          落料方式

          自然落料

          自然落料

          強(qiáng)制落料

          片重

          不穩(wěn)定

          穩(wěn)定

          穩(wěn)定

          適宜物料種類(lèi)

          顆粒

          顆粒

          顆?;蚍勰?/span>

          生產(chǎn)效率

          較高

          最高

           

          五、結(jié)束語(yǔ)

            綜上所述,幾種加料器各有長(zhǎng)處,也各有不足,制藥廠家可以根據(jù)自己的實(shí)際情況選擇適合于自己的壓片機(jī)。

            幾種加料系統(tǒng)的不足又給壓片機(jī)設(shè)計(jì)人員提供了研究課題,目前聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司的壓片機(jī)工程師正致力于各種加料器的研究,相信不久的將來(lái),這些難題會(huì)被我們一一攻破。

            另外,為了最大限度地發(fā)揮各種加料器的優(yōu)勢(shì),彌補(bǔ)其不足,有四十多年生產(chǎn)壓片機(jī)經(jīng)驗(yàn)的聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司新近研制了升級(jí)版亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),這種壓片機(jī)既可以安裝月形柵式加料器,又可以安裝強(qiáng)迫加料器,客戶(hù)可以根據(jù)物料的特點(diǎn)自行更換,拆裝非常簡(jiǎn)單方便,不用借助任何工具。大大地方便了客戶(hù)。

           

           

          作者簡(jiǎn)介:李紅,(1970- ),女,山東聊城人,工程師,主要從事工作及研究方向:壓片機(jī)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

          聯(lián)系地址:山東省聊城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)遼河路163號(hào)

          聯(lián)系電話(huà):0635-8515573

           

           

          參考文獻(xiàn):

           

          朱盛山主編 藥物制劑工程 化學(xué)工業(yè)出版社

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